Публикации

Регистрация изделий медицинского назначения и медицинской техники в России.

Мероприятия где мы представлены

Регистрация изделий медицинского назначения и медицинской техники в России.

Слово экспертам:

  • Какие испытания должно пройти медицинское изделие, чтобы получить «Регистрационное удостоверение Росздравнадзора» и что вы должны знать об этапах регистрации? 

Мы подготовили для вас важную информацию обо всех этапах регистрации МТ и ИМН в России и провели аналитику зарегистрированных изделий медицинского назначения за 2016 год.

Регистрационное удостоверение – это документ, подтверждающий регистрацию лекарственных препаратов, медицинских изделий и позволяющий выпуск в обращение данных изделий на территории РФ. Наличие его у производителя либо импортера свидетельствует о том, что медицинская продукция полностью соответствует всем нормам и стандартам, установленным национальным законодательством и может применяться по назначению без риска причинения вреда жизни и здоровью потребителей. 

Процедура оформления регистрационного удостоверения включает в себя проверку большого количества документов, подтверждающих качество продукции, всех представленных заявителем документов, а также результатов испытаний образцов медицинских изделий или препаратов. При получении положительных результатов на всех этапах проверки, выдается регистрационное удостоверение, подлинность которого можно проверить в реестре. Если же в ходе испытаний обнаруживается несоответствие продукции заявленным характеристикам, то наши эксперты оперативно подскажут как его устранить. 

Одним словом,  оформление регистрационного удостоверения  - это занятие очень трудоемкое и занимающее много времени, справиться с ним вам помогут опытные сотрудники компании «МедЭксперт».

Профессиональная помощь медицинскому бизнесу!

Регистрация изделий медицинского назначения и медицинской техники в России.

Регистрация изделий медицинского назначения и медицинской техники в России.
Регистрация изделий медицинского назначения и медицинской техники в России.
Регистрация изделий медицинского назначения и медицинской техники в России.