Новости здравоохранения

Первое регистрационное удостоверение на медицинское изделие в рамках ЕАЭС

Мероприятия где мы представлены

Первое регистрационное удостоверение на медицинское изделие в рамках ЕАЭС

Росздравнадзором выдано первое регистрационное удостоверение на медицинское изделие в рамках Евразийского экономического союза.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о выдаче 31 декабря 2019 года первого регистрационного удостоверения в рамках Евразийского экономического союза на медицинское изделие «Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03, ТУ 9444-138-07539541-2015», производства АО "ПО "УОМЗ" (Россия).

Данное медицинское изделие предназначено для лечения гипербилирубинемии (желтухи) у новорожденных за счет снижения концентрации непрямого (несвязанного) билирубина в крови, путем облучения кожи новорожденного световым потоком в спектральном диапазоне 430-530 нм (лечебном диапазоне).

Дополнительно сообщаем, что референтным государством являлась Российская Федерация, государством признания - Кыргызская Республика.

#MedExpert

Мы в соцсетях: