Сбор и анализ информации о случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственных препаратов
Мы гарантируем полную
и высококвалифицированную поддержку,
а также соблюдение сроков и контроль процесса
Перечень услуг
Еженедельный поиск местной литературы и скрининг веб-сайтов органа здравоохранения
Работа с CIOMs-отчетами Держателей Регистрационных Удостоверений
Работа, связанная с Периодическим обновляемым отчетом по безопасности (ПООБ), DSUR (ОБРЛС), RMP (ПУР)
Командировки для проведения расследований по НР
Информирование клиента о новых национальных законах и правилах
Регистрация в качестве локального уполномоченного лица по Фармаконадзору и координация с уполномоченным гос.органом
Обработка локальных сообщений о нежелательных реакциях
Этапы фармаконадзора
По действующим в Республике Казахстан правилам, фармаконадзор включает следующие этапы:
Назначение уполномоченного лица
по фармаконадзору
Поддержка по фармаконадзору
со стороны уполномоченного лица
Предоставление отчетности заказчику
о статусе проводимых активностей по фармаконадзору
Окончательную стоимость и сроки процедуры рассчитаем по вашему запросу
Вопросы и ответы
1. Какие документы необходимо предоставить о статусе проводимых активностей по фармаконадзору?
Заказать звонок
Перезвоним в течение 10 минут
Спасибо за обращение в МедЭксперт
Перезвоним в течение 10 минут
Закрыть