Услуги

Регистрация медицинских изделий в Казахстане

Согласно Кодексу РК о здоровье граждан основной целью регистрации медицинских изделий является гарантия их безопасности для здоровья граждан

Во время данной процедуры проверяется качество изделий, их соответствие действующим нормам и стандартам. Только действительно качественные и эффективные медицинские изделия успешно проходят все проверки и включаются в реестр

Изделия для регистрации

Государственной регистрации подлежат произведенные в РК и ввозимые на ее территорию медицинские изделия, включая:

Оборудование для лечения профилактики и реабилитации
Аппараты для исследования состояния здоровья
Принадлежности и расходные материалы для указанного оборудования

Приборы для мониторинга и самоконтроля за здоровьем пациентов
Устройства и инструменты для восстановления или изменения физиологических функций и анатомии человека

Государственной регистрации не подлежат изделия, изготовленные по индивидуальному заказу и не поступающие в свободную продажу

Проблемы самостоятельной регистрации:

У вас будет масса работы, нюансов которых вы не знаете

Процедура может занять длительное время

Возникающие трудности в нормативно-правовом регулировании

Вы можете не знать нюансов коммуникации в регуляторных органах или стране

Преимущества регистрации с компанией «МедЭксперт»:

Мы возьмем всю рутину на себя

Вы экономите время, а, следовательно, и средства

У нас есть команда профессионалов, специализирующихся в разных сферах регуляторной деятельности

Мы подбираем индивидуальные решения для каждого проекта

Мы гарантируем конфиденциальность

Мы гарантируем полную
и высококвалифицированную поддержку,
а также соблюдение сроков и контроль процесса

Окончательную стоимость и сроки процедуры рассчитаем по вашему запросу

Вопросы и ответы

1. Зачем проводятся испытания медицинских изделий?