В соответствии с Кодексом Республики Казахстан о здоровье граждан, главная цель процедуры – установление безопасности медизделий для здоровья людей.
Медицинское оборудование, аппараты, комплексы, расходные материалы, приборы для мониторинга, устройства и инструменты, реагенты, калибраторы, контрольные материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой и не могут быть представлены на рынке и включены в реестр, если их качество, эффективность и безопасность не подтверждены в ходе госрегистрации.
Регистрация медицинских изделий (далее – МИ) в Казахстане – один из профилей работы группы компаний «МедЭксперт», которая входит в число лидеров в сфере регистрации среди международных консалтинговых компаний.
Выгоды сотрудничества с профессионалами
Самостоятельная госрегистрация нередко затягивается и требуют значительных затрат. Чтобы осуществить процедуру правильно, нужно располагать знаниями специфики коммуникации с регуляторными органами, нормативно-правовой базы.
Помощь в регистрации медицинских изделий окажут сотрудники компании «МедЭксперт». Это 73 специалиста, которые работают в разных сферах регуляторной деятельности. Мы индивидуально подходим к каждому проекту и гарантируем конфиденциальность.
