Услуги

Оценка безопасности и качества в Казахстане

Заказать услугу
Оценка безопасности и качества в Казахстане

Оценка качества лекарственных средств (ЛС) и медицинских изделий (МИ) – это комплекс мер, направленных на подтверждение качества и безопасности продукции.

Согласно Приказам МЗ РК «Об утверждении правил оценки качества» и «Об утверждении правил отбора с рынка», оценка включает в себя следующие процедуры:

  • Получение сертификата соответствия путем декларирования на ЛС и МИ.
  • Отбор образцов с рынка.

Оценку качества ЛС и МИ в Казахстане проводит группа компаний «МедЭксперт». Мы оказываем квалифицированную поддержку на каждом этапе процедуры, гарантируем соблюдение оговоренных сроков.

Выгоды сотрудничества с профессионалами

Самостоятельное проведение оценки качества сопряжено с внушительными финансовыми, временными затратами, требует глубоких знаний нормативно-правовой базы, особенностей коммуникации в регуляторных органах.

Сотрудничество с профессиональной командой дает несколько преимуществ:

  1. Экономия времени.
  2. Высокая квалификация. В компании работают 73 эксперта в разных сферах регуляторной деятельности.
  3. Гарантия конфиденциальности.
  4. Индивидуальный подход.

Преимущества

Больше 17 лет на рынке.

193 постоянных клиента.

Системный подход.

«МедЭксперт»

Персональный менеджер для каждого проекта.

Бесплатная консультация.

Оказание услуг в соответствии с СМК.

Мы гарантируем полную
и высококвалифицированную поддержку,
а также соблюдение сроков и контроль процесса

Перечень услуг

Собирают нужные документы, проводят их анализ.

При необходимости разрабатывают локальные документы.

Организуют проведение процедуры оценки качества.

Этапы проведения оценки безопасности и качества

Согласно актуальным правилам, оценка качества путем декларирования включает следующие этапы:

  1. Заявитель регистрируется в системе государственной экспертной организации.

  2. Заключается договор.

  3. Согласовывается приложение к договору.

  4. Документы проходят экспертизу.

  5. Выдается сертификат соответствия.

  6. Ежегодно производится отбор образцов с рынка и проводятся испытания – по итогам выдается извещение о соответствии продукции.

Рассчитать стоимость или уточнить сроки поможет удобная форма онлайн-запроса. Укажите свои контактные данные, нажмите «Отправить» и дождитесь звонка нашего эксперта

Нажимая на кнопку «Отправить», вы подтверждаете, что предоставляете Компании свое согласие на обработку ваших персональных данных