Услуги

Регистрация дезинфицирующих средств в Казахстане

Заказать услугу
Регистрация дезинфицирующих средств в Казахстане

К дезинфицирующим средствам относят биологические и химические вещества, направленные на уничтожение бактерий, микробов, инфекций, насекомых, клещей и грызунов, которые являются переносчиками заболеваний

Дезинфицирующими называют вещества против комаров и мух, препараты для борьбы со вшами. Прежде чем продукция выйдет на рынок в Казахстане, она должна пройти государственную регистрацию дезинфицирующих средств. Цель процедуры – определение соответствия препаратов гигиеническим и санитарным нормам.

Регистрация дезинфицирующих средств – одно из направлений работы группы компаний «МедЭксперт». Мы гарантируем строгий контроль каждого этапа процедуры, соблюдение оговоренных сроков.

Выгоды сотрудничества с профессионалами

Самостоятельная регистрация средств дезинфекции без должных знаний нормативно-правовых нюансов, особенностей коммуникации с регуляторным органом, юридических аспектов – это сложный и длительный процесс.

Все обязательства по регистрации изделий возьмут на себя специалисты «МедЭксперт». Мы предлагаем:

  • Глубокие знания. В нашей команде – 73 эксперта в разных сферах деятельности.
  • Индивидуальные решения с учетом специфики вашего продукта.
  • Конфиденциальность.

Согласно правилам Таможенного союза, регистрации подлежат 4 группы изделий:

У вас будет масса работы, нюансов которых вы не знаете

Процедура может занять длительное время

Возникающие трудности в нормативно-правовом регулировании

Вы можете не знать нюансов коммуникации в регуляторных органах или стране

Мы возьмем всю рутину на себя

Вы экономите время, а, следовательно, и средства

У нас есть команда профессионалов, специализирующихся в разных сферах регуляторной деятельности

Мы подбираем индивидуальные решения для каждого проекта

Мы гарантируем конфиденциальность

Мы гарантируем полную и высококвалифицированную поддержку, а также соблюдение сроков и контроль процесса

Услуги cпециалистов «МедЭксперт»

Проводят консультирование клиентов.

Вносят изменения в регистрационное удостоверение, досье.

Составляют регистрационное досье.

Оказывают помощь в разработке технических документов, анализируют их.

Сотрудничают с испытательными лабораториями.

Переводят документы, заверяют их.

Этапы регистрации

Процедура регистрации предусматривает 8 этапов:

  1. Досье проходит экспертизу.

  2. Оформляется разрешение на ввоз образцов.

  3. Осуществляется ввоз образцов.

  4. Досье и образцы предоставляются в санитарно-эпидемиологическую службу.

  5. Проводятся лабораторные испытания. Это самый длительный этап – занимает от 1,5 до 2 месяцев.

  6. Специалисты «МедЭксперт» получают протоколы испытаний, научный отчет и экспертное заключение.

  7. Досье отправляется в Комитет для экспертизы.

  8. Выдается свидетельство о государственной регистрации.

Стоимость услуг

Государственная пошлина лицензионного сбора

5 МРП (месячный расчетный показатель)

Окончательную стоимость и сроки процедуры рассчитаем по вашему запросу

Вопросы и ответы

1. Зачем проводятся испытания медицинских изделий?

1. Перечень документов, необходимых для регистрации

1. Перечень документов, необходимых для регистрации?

1. Возможна ли приостановка действия, отзыв регистрационного удостоверения на лекарственное средство?

2. Какой период времени занимает регистрация лекарственного средства?

3. В каком случае можно не проводить клинические/доклинические испытания?

1. Какие документы необходимы для регистрации?

1. Какие документы необходимо предоставить о статусе проводимых активностей по фармаконадзору?

1. Что такое средство измерений?

2. Что такое утверждение типа средств измерений?

3. Зачем нужно утверждать тип средств измерений?

4. Какие медицинские изделия относятся к средствам измерений?

5. Какие документы необходимо предоставить для получения сертификата об утверждении типа средств измерений?

6. На какой срок выдается сертификат об утверждении типа средств измерений?

7, Что делать со средствами измерений после окончания срока действия сертификата об утверждении типа средств измерений?

1. Что такое лицензия?

2. Кто такой лицензиар?

3. Кто такой лицензиат?

4. Какое оборудование подлежит лицензированию при импорте?

5. Какое медицинское оборудование относится к отдельным видам товаров?

6. Какое медицинское оборудование относится к продукции, подлежащей экспортному контролю?

7. Какие документы необходимо предоставить для получения лицензии на импорт продукции, подлежащая экспортному контролю?

8. Какие документы необходимо предоставить для получения лицензии на импорт отдельных видов товаров?

1. Что такое лицензия?

2. Кто такой лицензиар?

4. Что такое подвид лицензируемого вида деятельности?

3. Кто такой лицензиат?

5. На какой срок выдается лицензия на медицинскую деятельность?

6. На какой срок выдается лицензия на фармацевтическую деятельность?

7. Какие документы необходимо предоставить для получения лицензии на медицинскую деятельность?

8. Обязательно ли получать санитарно-эпидемиологическое заключение на помещение при получении лицензии на медицинскую деятельность?

9. Какие документы необходимо предоставить для получения лицензии на фармацевтическую деятельность?

1. Что такое лицензия?

2. Кто такой лицензиар?

3. Кто такой лицензиат?

4. Что такое подвид лицензируемого вида деятельности?

5. В получении каких лицензий в области использования атомной энергии компания МедЭксперт может оказать поддержку?

6. На какой срок выдаются лицензии в области использования атомной энергии?

7. Лицензии в области использования атомной энергии выдаются сроком на 5 лет

8. Какие документы необходимо предоставить для получения лицензии на обращение с радиоактивными веществами, приборами и установками, содержащими радиоактивные вещества?

9. Какие документы необходимо предоставить для получения лицензии на предоставление услуг в области использования атомной энергии?

1. Как проводится просчет документа?

2. Входят ли иллюстрации, изображения и графики в просчет документа?