Прежде чем препарат выйдет на рынок в Казахстане и появится в аптеке, потребуется государственная регистрация лекарственных средств
Это комплекс мер, которые направлены на проверку качества препарата, его эффективности, безопасности. Также в ходе регистрации оценивают результаты клинических и доклинических испытаний, соответствие средства международным стандартам. Главная цель процедуры – обеспечить население качественными лекарственными средствами (далее – ЛС) с доказанной эффективностью.
Регистрация лекарственных препаратов – профильное направление работы группы компаний «МедЭксперт», которая является одним из лидеров в сфере регистрации среди международных консалтинговых компаний. Мы гарантируем строгий контроль на каждом этапе процедуры, соблюдаем установленные сроки.
Выгоды сотрудничества с профессионалами
Самостоятельная регистрация медицинских препаратов – сложный и длительный процесс, который требует глубоких знаний нормативно-правовой базы, специфики коммуникации с регуляторным органом. Без них вы рискуете потратить много времени, понести значительные финансовые убытки.
Все вопросы, связанные с госрегистрацией ЛС, возьмут на себя опытные специалисты «МедЭксперт». В нашей команде – 73 специалиста в различных областях регуляторной деятельности. Мы разрабатываем персональные решения для клиентов и соблюдаем конфиденциальность.
