Услуги

Лицензирование импорта медицинской техники в Казахстане

Заказать услугу
Лицензирование импорта медицинской техники в Казахстане

Некоторые медицинские изделия согласно коду товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (код ТНВЭД) относятся к отдельным видам товаров либо к продукции, попадающей под экспортный контроль, которые подлежат лицензированию при импорте на территорию Республики Казахстан согласно закону РК «О разрешениях и уведомлениях»

Главная цель процедуры – обеспечение населения качественными и безопасными медицинскими изделиями (в том числе аппаратами УЗИ, МРТ, источниками ионизирующего излучения и др.).

Получить лицензию на импорт медицинских изделий в РК поможет группа компаний «МедЭксперт» – один из лидеров в области регистрации и сертификации медицинских изделий среди международных консалтинговых компаний.

Выгоды сотрудничества с профессионалами

Получить лицензию на импорт медицинских изделий своими силами довольно сложно. Процедура требует знания нормативно-правовой базы, знания квалификационных требований, предъявляемых к лицензионному досье, а также отнимает много времени.

Обязанности по лицензированию на себя возьмут специалисты «МедЭксперт». В нашей команде – 73 специалиста в различных областях регуляторной деятельности. Клиентам мы предлагаем персональные решения, гарантируем конфиденциальность, а также положительный результат при соответствии документации квалификационным требованиям.

Преимущества компании

Более 17 лет на рынке.

193 постоянных клиента.

Комплексный подход.

Бесплатная консультация.

«МедЭксперт»

Персональный менеджер для каждого клиента.

Оказание услуг согласно системе менеджмента качества.

Конкурентная стоимость услуги по лицензированию импорта.

Мы гарантируем полную
и высококвалифицированную поддержку,
а также соблюдение сроков и контроль процесса

Услуги cпециалистов «МедЭксперт»

Осуществляют консультативную поддержку клиентов.

Оценивают соответствие предоставленных документов квалификационным требованиям.

Получают дополнительные разрешительные документы от третьих уполномоченных органов в соответствии с квалификационными требованиями.

Составляют лицензионное досье.

Оформляют заявки в соответствии с установленными формами.

Переводят документацию.

Взаимодействуют с лицензиаром.

Получают лицензию на импорт.

Этапы лицензирования

В соответствии с действующими правилами процедура включает следующие этапы:

  1. Сбор лицензионного досье. Включает оценку соответствия предоставленных документов квалификационным требованиям, а также тесное взаимодействие с клиентом по части сбора недостающих документов.

  2. Получение дополнительных разрешительных документов. В случае отсутствия у клиента некоторых дополнительных разрешительных документов, согласно квалификационным требованиям, специалисты по согласованию клиента получают их в уполномоченном органе.

  3. Экспертиза лицензионного досье. Собранное досье в соответствии с квалификационными требованиями направляется в уполномоченный орган для экспертизы. Срок проведения экспертизы лицензионного досье регламентируется законом Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях».

  4. Выдача лицензии на импорт. В случае получения положительных результатов от согласующих сторон лицензиар оформляет лицензию на импорт посредством портала e-license. Выданную лицензию на импорт специалисты передают клиенту.

Для уточнения стоимости услуги и сроков заполните онлайн-запрос и дождитесь звонка нашего эксперта

Нажимая на кнопку «Отправить», вы подтверждаете, что предоставляете Компании свое согласие на обработку ваших персональных данных

Вопросы и ответы

1. Что такое лицензия?

2. Кто такой лицензиар?

3. Кто такой лицензиат?

4. Какое оборудование подлежит лицензированию при импорте?

5. Какое медицинское оборудование относится к отдельным видам товаров?

6. Какое медицинское оборудование относится к продукции, подлежащей экспортному контролю?

7. Какие документы необходимо предоставить для получения лицензии на импорт продукции, подлежащая экспортному контролю?

8. Какие документы необходимо предоставить для получения лицензии на импорт отдельных видов товаров?