Услуги

Утверждение типа средств измерений в Казахстане

Заказать услугу
Утверждение типа средств измерений в Казахстане

Основная цель в обеспечении единства измерений в Республики Казахстан и выпуск в обращение средств измерений, соответствующие требованиям технической документации завода-изготовителя

Исследование технических и метрологических характеристик средств измерений и оценка их соответствия установленным значениям в технической документации посредством проведения экспериментальных исследований


Проблемы самостоятельного ведения процесса по утверждению типа средств измерений:

У вас будет масса работы, нюансов которых вы не знаете

Процедура может занять длительное время

Возникающие трудности в нормативно-правовом регулировании

Вы можете не знать нюансов коммуникации в регуляторных органах

Преимущества ведения процесса по утверждению типа средств измерений с компанией «МедЭксперт»:

Мы возьмем всю рутину на себя

Вы экономите время, а, следовательно, и средства

У нас есть команда профессионалов, специализирующихся в разных сферах регуляторной деятельности

Мы подбираем индивидуальные решения для каждого проекта

Мы гарантируем конфиденциальность

Мы гарантируем полную
и высококвалифицированную поддержку,
а также соблюдение сроков и контроль процесса

Перечень услуг

Консультация

Заключение договоров с уполномоченным органом

Разработка программы испытаний совместно с уполномоченным органом

Предоставление образцов для проведения испытаний

Разработка материалов согласно СТ РК 2.21

Взаимодействие с уполномоченными органами

Перевод документации

Получение сертификата об утверждении типа средства измерений

Этапы утверждения типа средств измерений

По действующим в Республике Казахстан правилам, утверждение типа средств измерений включает следующие этапы:

  1. Экспертиза технической документации

  2. Проведение экспериментальных исследований
    с целью утверждения типа

  3. Согласование материалов
    на техническом совете РГП «КазИнМетр»

  4. Подписание сертификата
    об утверждении типа средств измерений

Окончательную стоимость и сроки процедуры рассчитаем по вашему запросу

Нажимая на кнопку «Отправить», вы подтверждаете, что предоставляете Компании свое согласие на обработку ваших персональных данных

Вопросы и ответы

1. Что такое средство измерений?

Согласно Закону Республики Казахстан «Об обеспечении единства измерений» средство измерений - техническое средство, предназначенное для измерений и имеющее метрологические характеристики

2. Что такое утверждение типа средств измерений?

Согласно Закону Республики Казахстан «Об обеспечении единства измерений» утверждение типа средства измерений - решение уполномоченного органа о разрешении применения средства измерения утвержденного типа на территории Республики Казахстан на основании положительных результатов испытаний.

3. Зачем нужно утверждать тип средств измерений?

Согласно статье 17 Закона Республики Казахстан «Об обеспечении единства измерений» средства измерений, являющиеся объектами государственного метрологического контроля, перед выпуском в обращение подлежат утверждению типа.

4. Какие медицинские изделия относятся к средствам измерений?

Перечень медицинских изделий, являющихся средством измерения утвержден приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 ноября 2009 года № 765 «Об утверждении Перечня медицинских изделий, являющихся средством измерения»

5. Какие документы необходимо предоставить для получения сертификата об утверждении типа средств измерений?

Согласно СТ РК 2.21-2019 "Порядок проведения испытаний и утверждения типа средств измерений" для получения сертификата об утверждении типа средств измерений необходимо предоставить:

1. Руководство по эксплуатации на казахском и русском языках;

2. Письмо-авторизация от производителя, уполномочивающее проводить соответствующие работы;

3. Образцы для проведения испытаний в количестве не менее 3 штук

6. На какой срок выдается сертификат об утверждении типа средств измерений?

Сертификат об утверждении типа средств измерений выдается сроком на 5 лет

7, Что делать со средствами измерений после окончания срока действия сертификата об утверждении типа средств измерений?

Средства измерений, находящиеся в эксплуатации и на хранении после окончания срока действия сертификата об утверждении типа, применяются до полного физического износа при условии проведения периодической поверки.