Новости
здравоохранения
Приказ Министра здравоохранения РК №735 от 18.11.2009 года утратил силу приказом Министра здравоохранения РК от 09.02.2021 года № ҚР ДСМ-16.
Уважаемые партнеры и коллеги!
Информируем Вас о том, что приказ Министра здравоохранения РК №735 «Об утверждении Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия» от 18.11.2009 года утратил силу приказом Министра здравоохранения РК от 09.02.2021 года № ҚР ДСМ-16.
Основными нововведениями Приказа № ҚР ДСМ-16 являются следующие пункты:
При государственной регистрации лекарственных средств, произведенных в Республике Казахстан, а также для медицинских изделий выдается бессрочное регистрационное удостоверение согласно пункту 6 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза, одобренного Указом Президента Республики Казахстан от 19 декабря 2014 года № 980.;
Медицинское изделие, содержащее в составе или в качестве составной части лекарственное средство, подлежит государственной регистрации, перерегистрации в качестве медицинского изделия при условии регистрации в стране производителя в качестве медицинского изделия.
Регистрация орфанных ЛП проводится по ускоренной экспертизе в соответствии с пунктами 4 и 10 статьи 23 Кодекса РК «О здоровье народа и системе здравоохранения»;
Дополнение соответствующими терминами и определениями, используемыми в данном Приказе.
Приказ № ҚР ДСМ-16 735 «Об утверждении Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия» - улучшенная версия Приказа №735 с корректировками и исключениями пунктов 8, 12-14, 17, 19-20, 24-25, 27.
Компания «МедЭксперт» предлагает услуги регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье и гарантирует получение регистрационного удостоверения.
Вернуться
